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La compañías que manufacturan, envasan, etiquetan, almacenan y/o distribuyen alimentos bebidas o suplementos para el consumo humano o animal en los E.U. están obligados a registrar sus instalaciones ante la Food and Drug Administration (FDA).
Las empresas extranjeras están sujetas a contar con un agente representante (US Agent), quien está capacitado para asesorar y establecer comunicación con la FDA en representación de la compañía
Los suplementos dietarios son considerados por la FDA como complementos de los alimentos que son consumidos por los humanos.
Al igual que el resto de los alimentos, estos productos deben de contener una correcta declaración del aporte suplementario, la fuente de los nutrimentos.
La FDA requiere que estos productos sean etiquetados correctamente y no confundan al consumidor con claim o frases de propiedades atribuidas a los medicamentos.
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Este registro es específico para las instalaciones que manufacturan productos de baja acidez o acidificados.
Dicho registro se obtiene partiendo del FFR y es un requisito para la exportación de este tipo de productos.
Este registro hace referencia al producto y es adicional al FCE y FFR y. Dicho producto entra generalmente en los siguientes parámetros
Dicho registro se obtiene para cada producto y presentación y es un requisito para la exportación
La revisión consiste en verificar la permisividad de los ingredientes usados en la manufactura de un producto. Se hace una comparación con la base de datos de la FDA de los ingredientes Generalmente Reconocidos Como Seguros (GRAS por sus siglas en inglés). Alerta sobre la correcta de la declaración de los alérgenos, así como el uso de colorantes colorantes.
Una de las principales causas de detenciones, rechazos y alertas de importación, es el uso de ingredientes no permitidos.
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Es requerido por la regulación de E.U. que los productos comercializados dentro del país estén etiquetados correctamente y den al consumidor la información correspondiente al aporte nutrimental, valores diarios, porciones recomendadas, ingredientes, preferencia de consumo, datos del responsable del producto, en un formato adecuado y entendible.
Una de las causas más comunes de detenciones , rechazos y alertas de importación, es un mal etiquetado.
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Además de la Food and Drug Administration (FDA) la importación y comercialización de las bebidas alcohólicas está regulada por el The Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau (TTB). Es necesario contar con los permisos correspondientes a cada actividad a realizar con el producto
Es necesario contar con un permiso Federal para importar el producto. Adicionalmente, en el estado donde se comercialice, deberá tramitarse un permiso estatal para cada tipo de actividad( (almacenamiento, distribución, venta, etc)
Adicional a los permisos, es necesario someter a revisión la etiqueta del producto y en el caso de algunas bebidas alcohólicas (p.e. bebidas espirituosas), la formulación.