Revisión documental para ejecución de un plan estratégico y lograr la remoción de la alerta
Inspección para implementación de sistemas así como capacitaciones de planta
Es un informe mostrado a la FDA, que demuestra se cuenta con la evidencia suficiente para realizar una Detención Sin Examen Físico (DWPE en inglés) de su producto, el cual, parece violar las leyes y regulaciones de la FDA; que podrían estar relacionadas con el producto, fabricante, remitente y/u otra información.
Compromete la fluidez en las exportaciones ya que los inspectores pondrán especial atención al resto de sus y en caso de reincidir con los mismos productos señalados con error podrían perder de manera definitiva su registro FDA. No basta con cambiarse de nombre o tener variantes de razón social.