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ReguLAB

Labeling ▪ FFR SID ▪ Detenciones ▪ Alerta ▪ FSMA ▪ ® ▪ OTC Hand Sanitizer

¿Cómo usted puede exportar?

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"Check-list" exportación a Estados Unidos De Alimentos, Bebidas, Suplementos Y Cosmeticos

 

ASEGURATE DE SEGUIR ESTOS PASOS ANTES DE EXPORTAR TUS PRODUCTOS PARA EVITAR SER PARTE DEL 70% DE TODAS LAS DETENCIONES EN ADUANA:


OBLIGATORIO: VERIFICA QUE TENGAS UN REGISTRO FDA VIGENTE


Instalaciones de manufactura, procesos, empacado o alimentos integrales deben registrarse en la FDA de acuerdo con la ley de Bioterrorismo del 2002 y renovar sus registros entre el 1° de Octubre y el 31 de Diciembre de cada año par de acuerdo a la ley de modernización de seguridad alimentaria del 2011.


OBLIGATORIO: DESIGNA A TU AGENTE U.S.


El agente U.S. tiene la función de ser un punto de contacto para cualquier asunto relacionado con la FDA, incluyendo el calendario de inspecciones, complicaciones en la aduana y otras situaciones de regulación. El agente U.S. es diferente a un agente comercial o de aduanas.


INDISPENSABLE: VERIFICA QUE TU ETIQUETA CUMPLE CON LOS REQUISITOS


Los errores de etiquetado son de las principales causas para que se les niegue la entrada a Estados Unidos a los productos alimenticios. La normativa de la FDA es estricta y muy extensa, incluye todo el contenido de las tablas nutrimentales hasta el tamaño usado en el frente. Asegúrate de cumplir con la regulación del etiquetado a fondo.


INDISPENSABLE: ASEGURA QUE TUS INGREDIENTES NO ESTÉN PROHIBIDOS POR LA FDA


La FDA mantiene una lista actualizada de ingredientes prohibidos. Los productos que utilizan ingredientes prohibidos son sujetos a acciones regulatorias, incluso si los ingredientes son aceptados en el país de origen.


IDENTIFICA SI TU PRODUCTO NECESITA UN REGISTRO FCE (sólo para productos con pH < 4.6)


La FDA requiere y obliga a las empresas que fabrican productos acidifcados (de baja acidez) y/o enlatados que obtengan su registro FCE (Food Canning Establishment) para la empresa o planta productora Adicionalmente la FDA exige un registro individual “Process Filing” denominado SIDs para cada producto. FCE no aplica para la mayoría de los productos, por lo que

necesitarás tramitar un certificado de no acidez.


OBLIGATORIO: ENVIA EL PRIOR NOTICE (AVSO PREVIO) DE CADA EMBARQUE


Las empresas deben enviar el Aviso Previo a la FDA por cada envío de alimentos a los Estados Unidos. El Aviso Previo debe enviarse por cualquiera que tenga el conocimiento de un envío e incluye la información sobre el exportador, importador, producto y el método de envío y datos de embarque (aire, mar, tierra).


PREFERENTE: CUMPLIR REQUERIMIENTOS DE NUEVA LEY - PLAN DE INOCUIDAD ALIMENTARIA


Por disposición gubernamental basado en la Ley Antiterrorismo y en conjunto con las nuevas regulaciones bajo la FDA respecto al plan de inocuidad alimentaria, requieren que las instalaciones de las plantas cuenten con un plan por escrito e implementado de seguridad alimentaria (SAFETY PLAN), inocuidad alimentaria (HACCP), buenas prácticas de manufactura (BPM) y monitoreo de sus proveedores.

¿Qué portafolio de servicios ofrecemos?

A. REGISTROS BÁSICOS


A1. Registro U.S. FDA para Establecimientos (FFR)

A2. Agente U.S. para FDA

A3. Diagnóstico Básico

A4. Alertas y Detenciones FDA

A5. Prior Notice


B. REGISTROS ESPECIALES


B1. Registro AF/LACF (FCE)

B2. Certificado de exclusión

AF/LACF (FCE)

B3. Registro SID


C. MEJORAS A LA EXPORTACIÓN


C1. Diagnóstico de Etiquetado

C2. Adecuación de Etiqueta (Re-Edición)

C3. Elaboración de Reporte Nutrimental

C4. Análisis de laboratorio

C5. Capacitaciones y Cursos FSMA y BPM

C6. Simulacro de Inspección FDA


D. SERVICIOS ESPECIALIZADOS


D1. Children’s Product Certificate (CPC)

D2. Cosméticos – Registro VCRP / Programa

Voluntario de Registro de Cosméticos

D3. Registro de producto (CPIS) Cosmetic Product

Ingredient Statement

D4. Registro de Marca Privada ante la USPTO

D5. Certificado GRAS

D6. New Dietary Ingredients (NDI)

D7. Structure/Function Claim Notification (SFCN)

D8. Dairy Listing Module (DLM)

D9. Shell Egg Producer Registration (SEPRM)