Vacante 1: Re-ingenieria de documentación y prospección comercial.
Funciones:
IQ o IQA IIA ideal si tiene experiencia organizando documentación técnica , re-estructurar bases de datos de formularios,
-Registro -Certificación- FDA para empresas latinoamericanas de productos regulados
-Procesos Preventivos Registro extranjeros
-Inspecciones a plantas
-Generar planes de seguridad
-Diagnóstico de etiqueta. Rediseño de etiqueta.
-Procesos Correctivos (Detención/Alerta)
-Liberación o remoción de alerta.
Vacante 2 IQ IQF Medicamentos OTC, Cosméticos, Pesticidas y Sanitizantes.
Formará parte de un equipo de expertos en regulaciones extranjeras de USA ó Europa.
Funciones:
-Hacer registros en plataformas gubernamentales, y brindar servicio de defensoría regulatoria.
-Resolver controversias urgentes en embarques detenidos o rechazados por omitido o fallo en criterios, tolerancias, trazabilidad, PNO’s, fichas técnicas, ingredientes, etiquetado 360° del producto, menciones en las etiquetas como frases o advertencias (claims, disclaimers), interpretación de estudios de laboratorio u otros aspectos relacionados al historial del fabricante exportador y/o comerciante importador, así como otros posibles proyectos de otros países.
-Estudiará hasta dominar las regulaciones FDA que les apliquen a los productos regulados por diversas agencias en USA, así como estar siempre al tanto de actualizaciones de la ley o normas que permitan una solución simple o práctica para los clientes.
-Revisión del cumplimiento normativas internacionales para exportar de manera segura: Alimentos, Bebidas, Suplementos, Cosméticos, Farmacéuticos, Dispositivos Médicos, Desinfectantes.
-Registro -Certificación- FDA para empresas latinoamericanas de productos regulados
-Procesos Preventivos Registro extranjeros
-Inspecciones a plantas
-Generar planes de seguridad
-Diagnóstico de etiqueta. Rediseño de etiqueta.
-Procesos Correctivos (Detención/Alerta)
-Liberación o remoción de alerta.
Requisitos para ambos:
Inglés avanzado, e intermedio-avanzado B2. No aplique si no escribe en inglés.
Únicamente para ingenieros químicas(os) radicados en Querétaro o Guanajuato
Inútil postularse Biotecnólogos e Ingenieros industriales o Licenciados en comercio.
Generalidades de la vacante:
Se dará preferencia a quien: experiencia en etiquetado o que maneje Adobe Ilustrator. No es requisito Tener experiencia en regulaciones o normatividad.
Modalidad:
Home - office vía ZOOM, L a V 8-18 hrs (-1 hra comida) y hasta solo dos sábados medio dia.
Nuestras guías, normas y regulaciones están en inglés, por lo cual es fundamental comprenderlo.
Posibles viajes a servicios de inspección ó asistencia 3 a 4 ferias/expos de negocios al año.
Ofrecemos:
Prestaciones:
-Bonos económicos del 10% por resultado.
-Prestaciones de Ley.
-Contratación directa.
-Seguro Gastos Accidentes.
-Clases de inglés individuales.
-Computadora, diadema, celular y silla ejecutiva.
-Seguro de gastos en accidentes.
-Desarrollo vocacional en la valiosa rama de regulaciones USA para alimentos e instalaciones, en asuntos generales y particulares en FDA, EPA y regulaciones Europeas.
-Se proporciona material necesario de trabajo.
-Acompañamiento del equipo multidisciplinario de especialistas.