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ReguLAB

Labeling ▪ FFR SID ▪ Detenciones ▪ Alerta ▪ FSMA ▪ ® ▪ OTC Hand Sanitizer

ETIQUETADO Y LABORATORIO

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¿Por qué deben corregirse sus etiquetas?

Más del 30% de las detenciones por la FDA debido al mal etiquetado pudieron prevenirse.


La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) es responsable de garantizar que los alimentos vendidos en los Estados Unidos sean seguros, saludables y estén etiquetados adecuadamente. Esto se aplica tanto a los alimentos elaborados a nivel nacional como a los alimentos provenientes de países extranjeros. La Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos (Ley FD&C) y la Ley Justa de Empaquetado y Rotulación son las reglas federales que rigen los productos alimenticios conforme a la jurisdicción de la FDA.


La FDA verifica que los alimentos incluyan un etiquetado de información nutricional, y que las etiquetas de alimentos que contienen afirmaciones sobre el contenido de nutrientes y determinados mensajes sobre salud cumplan con requisitos específicos. Si bien se han establecido regulaciones finales o normas, estas se modifican con frecuencia, por lo que es

responsabilidad de la industria alimenticia mantenerse actualizada con respecto a los requisitos legales para el etiquetado de alimentos.

¿Cómo puede ayudar ReguLAB?

En ReguLAB asistimos en la corrección de etiquetas para el cumplimiento con la vigente regulación de la FDA. Los errores más comunes en el etiquetado es traducir literalmente, no seguir el acomodo de los gráficos y textos frontales, posteriores, laterales o información legal de la caja, siendo también el no enlistar correctamente los ingredientes y colorantes, todo lo anterior es motivo principal de las inconsistencias por omisión que terminan costando mucho dinero por detenciones, rechazos o desperdicio de empaque.

Servicios

A. Diagnóstico de Etiquetado (Gráficos Integral).


Dentro del servicio de Diagnóstico del Etiquetado se analizan las características actuales de la etiqueta de los productos respecto al cumplimiento de los requisitos conforme 6 leyes o

reglas vigentes, de igual manera se ofrecen sugerencias decorrección.


Se entrega reporte completo de 10 páginas por producto que sirve como instrucciones para corregir en forma de check list, detectando inconsistencias generales en Textos, Artes, RAACs en Tablas, Inconsistencias de cálculo, ingredientes (y colorantes), etc., con el fin de que pueda cumplir con todas las regulaciones de exportación.


  • Gráficos 360° FDA-USA
  • Propuesta de adaptación a nueva tabla nutrimental obligatoria (FDA-USA 2018-2020)
  • Propuesta de tipo de tabla a usar, ej.: dual para empaques colectivos, vertical, horizontal, texto, etc.
  • Listado de Ingredientes: se valida cumplimiento de la correcta declaración y sus fundamentos.
  • Legales USBP-USA Aduanas, se valida cumplimiento.
  • Legales SHCP, se valida cumplimiento.
  • SE México, se valida cumplimiento.
  • COFEPRIS (sólo para artes bilingües), se valida cumplimiento.


B. Aprobación de Información


Verificación de cumplimiento de los últimos criterios FDA para la actualización del Valor Diario Recomendado en la Tabla Nutrimental 2018-2020. Incluye la descripción técnica del alimento, textos legales, GDA-óvalos frontales, protocolaria declaración de ingredientes y colorantes (se verifica orden y permisibilidad). Evite desperdicio de inversión en etiquetas o

empaques en general. El servicio lo ofrecemos en dos modalidades:


1. Inglés solamente.

2. Bilingüe (español e inglés).


*Este servicio será indispensable al entrar en vigor la nueva tabla nutrimental FDA

2018-2020.


C. Adecuación de Etiqueta (Re-diseño)


Nuestros expertos una vez diagnosticando el estado actual de su etiqueta respecto a la FDA,

la ley de aduanas y COFEPRIS, también realizan la corrección de sus etiquetas o las crean desde

cero. Esta es una solución ideal para los fabricantes que no cuentan con un diseñador y requieren de una solución completa: corregimos el etiquetado en el aspecto gráfico, de textos, traducciones o ajuste 100% bilingüe. La Re-Edición de los artes se hace sobre archivos Ai y se aplican todas las mejoras.


D. Análisis de Laboratorio


Opcionalmente ReguLAB tiene convenios con diferentes laboratorios a precios accesibles para realizar análisis bromatológicos, de vitaminas y minerales de sus productos para la complementación de su etiqueta y tabla nutrimental en caso de que falte algún nutriente, esto según los estudios de laboratorio con los que se cuente. De igual manera se puede realizar análisis de aditivos, colorantes, aflatoxinas, materia extraña, etc. Así como Análisis Microbiológicos: Cuenta bacteriana (BMA), Salmonella, Estafilococos, Estreptococos, E. coli, Hongos y levaduras.