Somos consultores y defensores especializados en asuntos regulatorios de la FDA, logrando registros y exportaciones a EE.UU. de alimentos, suplementos alimenticios, bebidas con o sin alcohol, dispositivos médicos, cosméticos y medicamentos. 

Contamos con un 100% de éxito en casos de defensoría regulatoria, asistencia en remoción de Import Alert List y registro de instalaciones de fabricantes y exportadores. Trabajamos como terceros autorizados en procesos reales de fabricantes fuera de USA, importadores dentro de USA (TX, IL, CA, TN)  e intermediarios comerciantes.  

La FDA (Food and Drug Administration) requiere que las instalaciones que elaboran, procesan, empacan o almacenan alimentos o bebidas que puedan ser consumidos por humanos o animales en EE.UU. obtengan un registro. 

Adicionalmente, de acuerdo a las leyes de EE.UU., aquellas que sean extranjeras, deben asignar a un Agente de FDA para la comunicación y consentimiento de futuras inspecciones. 

Procesos Preventivos

• Registro FDA.
• Diagnóstico de etiqueta.
• Rediseño de etiqueta.

Procesos Correctivos (Detención/Alerta)

• Liberación o remoción de alerta.
• Reacondicionamiento de etiqueta.
• Prerrogativa a ser enlistado en FDA por liberación oportuna. 

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