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Labeling ▪ FFR SID ▪ Detenciones ▪ Alerta ▪ FSMA ▪ ® ▪ OTC Hand Sanitizer

ReguLAB expertos en FDA regulaciones y procesos FSMA

OTC NDC Hand S. ▪ Regulatory labeling ▪ U.S. agent ▪ FDA detentions & import alert  ▪ Registry FFR, SID, FCE ▪ FSMA ▪ ® brand

¿Quiénes somos?

Somos consultores y defensores especializados en asuntos regulatorios de la FDA, logrando registros y exportaciones a EE.UU. de alimentos, suplementos alimenticios, bebidas con o sin alcohol, dispositivos médicos, cosméticos y medicamentos. 

¿Cuál es nuestra experiencia?

Contamos con un 100% de éxito en casos de defensoría regulatoria, asistencia en remoción de Import Alert List y registro de instalaciones de fabricantes y exportadores. Trabajamos como terceros autorizados en procesos reales de fabricantes fuera de USA, importadores dentro de USA (TX, IL, CA, TN)  e intermediarios comerciantes.  

¿Por qué nos necesitas?

La FDA (Food and Drug Administration) requiere que las instalaciones que elaboran, procesan, empacan o almacenan alimentos o bebidas que puedan ser consumidos por humanos o animales en EE.UU. obtengan un registro. 


Adicionalmente, de acuerdo a las leyes de EE.UU., aquellas que sean extranjeras, deben asignar a un Agente de FDA para la comunicación y consentimiento de futuras inspecciones. 

¿Qué tipos de servicios ofrecemos?

Procesos Preventivos

  • Registro FDA.
  • Diagnóstico de etiqueta.
  • Rediseño de etiqueta.


Procesos Correctivos (Detención/Alerta)

  • Liberación o remoción de alerta.
  • Reacondicionamiento de etiqueta.
  • Prerrogativa a ser enlistado en FDA por liberación oportuna. 

¿Por dónde puedes comenzar?

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